肺癌新药 肺癌新药即将获批上市

随着2025年第二季度至年中的脚步渐近，全球肺癌治疗领域迎来了多款突破性新药的辉煌进展。以下是即将获批或近期内获得批准的几款重点药物的精彩概述：

一、已经获批的新药

1. 依沃西单抗——中国首个双靶点（PD-1/VEGF）抗体药物，于2024年5月获得批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。这款药物通过同时阻断PD-1免疫检查点和VEGF血管生成通路，显著延长了无进展生存期（PFS），为肺癌患者带来了新的希望。

3. 塔拉妥单抗——一种靶向DLL3蛋白的ADC药物，在2024年获得了FDA的加速批准。在中国进行的2期临床试验显示，中位总生存期（OS）为14.3个月，计划于2025年内申报上市，为肺癌患者提供了新的治疗选择。

二、即将获批的新药

1. 瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）——恒瑞医药的HER2 ADC药物，在治疗HER2突变NSCLC的II期研究中，客观缓解率（ORR）达到了73.4%，中位PFS为11.5个月。该药已进入CDE优先审评通道，有望近期获批。

2. 贝莫苏拜单抗+安罗替尼（得福组合）——一线治疗PD-L1阳性NSCLC的中位PFS达到了惊人的11个月，相比全球领先的帕博利珠单抗提高了3.9个月。这款组合药物预计近期会获得批准，为肺癌患者带来福音。

还有Tarlatamab——一种靶向DLL3的双特异性抗体，以及Telisotuzumab Vedotin（ABBV-399）——全球首个靶向c-Met的ADC药物，都在临床中表现出色，中国的上市进程正在加速。

三、其他值得关注的候选药物

除了上述药物外，还有一些候选药物也值得关注，如双抗/ADC类药物IBI363、HLX43等在难治性肿瘤中表现突出，部分已进入临床后期。博度曲妥珠单抗等9种抗癌新药也即将在2025年第二季度获得批准。这些新药将为肺癌患者提供更多选择，带来生的希望。

四、治疗指南更新

随着新药的涌现，肺癌治疗指南也在不断更新。2025年CSCO指南新增了多项分子检测推荐，如HER2、NRG1融合等。辅助靶向治疗方案也得到了优化，如IB期EGFR突变患者可以直接使用奥希替尼辅助治疗。小细胞肺癌领域也纳入了免疫联合方案，如替雷利珠单抗+化疗的一线推荐，这将显著提升患者的生存率。这些进步不仅展示了科学的发展，更是生命的希望。如需了解具体药物适应症和临床试验数据，请查阅相关研究。