云南白药被罚11万

【处罚事件回溯及后续影响】

一、处罚事件回顾及原因揭示

近期，一批在公众视野内引起广泛关注的产品受到了处罚。这批产品为某批次一次性使用医用口罩（批号ZLB2006S），于2020年11月生产。经过台州市药品检验研究院的抽检，发现其“通气阻力”项目不符合注册技术要求，且复检结果同样不达标。这一事件引起了监管部门的高度重视。

二、处罚措施与结果

涉事产品受到了严厉处罚，被没收的口罩数量高达35,095只。除此之外，还根据货值金额22,045.83元，进行了五倍的罚款，总计罚款金额达到惊人的110,299.15元。这一处罚无疑给涉事企业敲响了警钟。

三、问题原因及企业回应

经过调查，不合格的原因被确定为口罩原料熔喷布材质局部不均匀，这一问题导致了贴近卷轴部分的透气性降低，严重影响了佩戴者的舒适度。对此，涉事企业在2021年5月迅速采取行动，全面召回涉事批次口罩，并对相关责任人进行了严肃处理。企业公开道歉并承诺未来会进一步强化质量管理机制，确保类似问题不再发生。

四、法律依据与后续影响

该行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定，云南省药品监督管理局依法对涉事企业进行了行政处罚。值得注意的是，此次事件仅涉及防疫物资生产初期的批次，后续生产的产品中并未再出现同类问题通报。这也反映出涉事企业在问题出现后的积极整改态度与措施的有效性。此次事件对整个行业也起到了警示作用，促使更多企业加强自我监管，提高产品质量。