处方药与非处方药分类管理办法

一、药品的分类标准与管理原则

药品，是人类健康的重要守护者，按其特性及用途，被严格分为处方药和非处方药两大类。

1. 处方药（Rx药）：这类药物是专为治疗特定疾病而设计的，如高血压、感染等较重疾病。由于其可能存在较大的副作用或依赖性风险，必须在执业医师或助理医师的处方下，才能购买调配。处方药是医疗专业人员的利刃，是对抗疾病的“重武器”。

2. 非处方药（OTC药）：则更便于消费者自行判断购买，主要用于轻症或慢性病维持治疗，如感冒药、维生素等。非处方药犹如家庭的“常备军”，可在日常生活中为我们提供便利。

甲类OTC（红标）药品，虽为非处方药，但仍需药师指导，仅在药店销售；乙类OTC（绿标）药品则可在超市等普通商业企业销售，为消费者提供更多选择。

二、药品的生产流通要求

药品的生产与流通，关乎每一粒药品的安全与有效。

1. 生产企业必须持有《药品生产企业许可证》，每一款药品都需要获得批准文号，才能进入市场。

2. 处方药不得开架销售，以确保其使用的专业性和安全性。零售药店必须配备执业药师，对处方进行审核，是药品流通中的一道重要关卡。

3. 外配处方需留存至少两年以上，以备查验，这是药品流通中的责任与担当。

三、药品的标识与说明书规范

为了让消费者更清楚地了解药品，规范标识与说明书至关重要。

1. 处方药需明确标注“凭医师处方销售”的警示语。

2. 非处方药则需印有专有标识，说明书用语必须通俗易懂，让消费者能够自行判断并选择。

四、药品的广告与监管

药品的广告与监管，是保障药品市场健康有序的关键。

1. 处方药仅可在专业期刊上刊登广告，OTC药的广告需经过审批。

2. 药品的分类情况被纳入医疗机构绩效考核体系，以推动医疗机构的规范化管理。

3. 各级药监部门负责监督管理，确保药品市场的公平与公正。

自2000年1月1日起，这项制度已经开始施行。其目的在于保障用药安全，减少药物滥用风险。的动态显示，医保部门正在加强外配处方的监管，以防止增加患者负担，确保每一粒药品都是为了患者的健康而存在的。